医療の現場では，患者一人ひとりの病態や背景に応じ，既存の承認医薬品だけでは十分に対応できない状況が少なからず生じる．「医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づき承認された用法・用量を基本としながらも，患者の切実なニーズに応えるためには，ときに工夫を凝らした調製や，柔軟な薬学的判断が求められる．院内製剤は，まさにその“最後の砦”として，患者の治療機会を守る重要な役割を担ってきた．
日本病院薬剤師会では，2013（平成25）年3月に全国250床以上の病院を対象とした調査結果を基盤に，「院内製剤の調製及び使用に関する指針 Version 1.0」（以下，指針）のクラス分類を付した「病院薬局製剤事例集」を発刊した．以来10年以上が経過し，医療技術・薬物治療の進歩，医療安全の考え方の深化，さらには社会の価値観の変化を背景に，院内製剤を取り巻く環境も大きく様変わりしている．一方で，既刊書は入手が困難となり，現場からは最新の知見を反映した事例集の必要性が強く寄せられていた．
こうした状況を受け，当会では2025（令和7）年3月に『「病院薬局製剤事例集」（次版）編集に係る特別委員会』を設置し，全面的なアップデートに着手した．今回の新刊では，①院内製剤の基礎知識を体系的に整理した概論，②臨床現場で頻用される製剤の調製方法とエビデンスを集約した章を新たに加え，指針も2026（令和8）年2月11日作成のVersion 1.2へ更新した．掲載事例は700件を超え，質・量ともに充実した内容となっている．書籍名も「院内製剤事例集」へとあらため，現場でより広く活用されることを目指した．
院内製剤業務は，薬学的専門知識に加え，適応外使用に関する法的・倫理的配慮，医療安全，院内規程との整合性など，多角的な判断が求められる高度な業務である．初めて院内製剤の検討に直面した際には，迷いや不安を抱くこともある．そのようなときこそ，本書の第1章「院内製剤 概論」が，確かな道標となるはずである．院内で承認を得る際の考え方や，調製の妥当性を検討する際の視点など，実務に直結する知識を網羅している．
なお，本書はあくまで「事例集」であり，当会として特定の製剤を推奨する趣旨でない．各施設の状況や患者背景に応じ，適切な判断のもとでご活用いただければ幸いである．
今回の発刊にあたり，特別委員会委員長／編集委員会委員長の奥田真弘 日本病院薬剤師会副会長をはじめ，編集委員，編集協力者，執筆者，そして調査・報告にご協力くださった全国の薬剤部門の皆さまの献身的な努力により，本書はようやく形となった．ここに，関わってくださったすべての方々へ心より深い感謝の意を表するとともに，本書が全国の薬剤師の実践を支え，より多くの患者の治療に貢献する一助となることを願っている．

2026年5月

一般社団法人 日本病院薬剤師会会長
武田　泰生